กล่าวว่าเครื่องดื่มที่มีคาเฟอีนสูงอาจทำให้เกิดปัญหาหัวใจโดยเฉพาะเมื่อรวมกับแอลกอฮอล์
นั่นเป็นบทสรุปของรายงานที่เผยแพร่เมื่อวันพฤหัสบดีโดยคณะผู้เชี่ยวชาญจากสถาบันการแพทย์แห่งชาติของสถาบันการแพทย์และสภาวิจัยแห่งชาติซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อให้คำแนะนำจาก FDA ในการประเมินความปลอดภัยของอาหารเสริม
สามารถนำมาใช้เพื่อการประเมินผล Bionica เพิ่มขนาด เจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยาได้ร้องเรียนมานานแล้วว่ากฎหมายได้ผูกมือในการกำจัดอาหารเสริมที่เป็นอันตรายเพราะพวกเขารู้สึกว่าภาระการพิสูจน์อยู่ในตัวพวกเขา
รายงานดังกล่าวได้รับการสร้างขึ้นเพื่อตอบสนองต่อคำขอขององค์การอาหารและยาซึ่งเจ้าหน้าที่ขอความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับวิธีที่จะสามารถประเมินการบริโภคอาหารเสริมได้ดีขึ้น Schneeman กล่าว
นอกเหนือจากการจัดทำกรอบทางวิทยาศาสตร์คณะกรรมการยังแนะนำว่า “ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพควรได้รับการศึกษาเพื่อรายงานปัญหาสุขภาพ [เกี่ยวกับอาหารเสริม] และสนับสนุนให้ใช้พวกเขา” หมายเลขโทรฟรีของ FDA – 800-FDA-1088 – ควรเผยแพร่และใช้บ่อยยิ่งขึ้น
“ประเด็นสำคัญคือองค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องพบอันตรายโดยตรงต่อผู้คน” เพื่อตรวจสอบว่าอาหารเสริมมีความเสี่ยง
อุตสาหกรรมอาหารเสริมควรถูกบังคับให้เปิดเผยปัญหาสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ของพวกเขา แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสามารถกำจัดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ไม่ถูกต้องตามกฎหมายโดยไม่ต้องพิสูจน์ก่อนว่าเป็นอันตรายต่อมนุษย์
ในกรอบใหม่นักวิทยาศาสตร์ที่รวบรวมมันอธิบายว่าข้อมูลประเภทอื่นนอกเหนือจากความปลอดภัยในมนุษย์ – เช่นการทดสอบสัตว์หรือข้อมูลเกี่ยวกับสารที่คล้ายกัน –
ปัจจุบัน Schneeman กล่าวว่าผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่จำเป็นต้องแจ้งให้องค์การอาหารและยาทราบหากมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นหลังจากอาหารเสริมออกสู่ตลาด “ กฎหมายควรได้รับการแก้ไขเพื่อต้องการการรายงานดังกล่าว” Schneeman กล่าว
รายงานดังกล่าวได้จัดทำ “กรอบทางวิทยาศาสตร์” สำหรับการประเมินความปลอดภัยของพวกเขาบาร์บาร่า Schneeman ประธานคณะกรรมการและศาสตราจารย์ด้านโภชนาการที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียเดวิสกล่าว
กรอบนี้รวมถึงกระบวนการในการจัดลำดับความสำคัญประเมินและอธิบายข้อมูลที่มีอยู่เพื่อสร้างความเสี่ยงของอันตรายพร้อมกับชุดของหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่ทำหน้าที่เป็นแนวทางสำหรับการประเมินความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์
“ ฉันไม่เห็นว่าคณะกรรมการมีความสมดุล” เขากล่าว “จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์ในการทำงานที่สมดุลระหว่างอุตสาหกรรมนักวิชาการและรัฐบาล”
เนื่องจากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีการควบคุมเหมือนอาหารแทนที่จะเป็นยา – หมายถึงพวกเขาถือว่าปลอดภัยเว้นแต่ได้รับการพิสูจน์เป็นอย่างอื่นและไม่จำเป็นต้องทำการทดสอบทางการแพทย์ก่อนที่จะถึงตลาด – ความรับผิดชอบนั้นอยู่ใน FDA เพื่อพิจารณาว่าอาหารเสริมเป็นอันตรายหรือไม่
ปัจจุบันสำนักงานผู้ตรวจการทั่วไปประมาณการว่า FDA ได้รับรายงานน้อยกว่า 0.5 เปอร์เซ็นต์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
อย่างไรก็ตามฮาร์วีย์กล่าวว่าคณะกรรมการซึ่งรวมถึงอาจารย์มหาวิทยาลัยหลายคนดูเหมือนจะขาดความเป็นตัวแทนจากอุตสาหกรรมอาหารเสริม
ในระหว่างการแถลงข่าวเพื่อเผยแพร่รายงาน Schneeman กล่าวว่ากรอบการทำงานใหม่ภายในพารามิเตอร์ที่กำหนดไว้แล้วโดยพระราชบัญญัติอาหารเสริมสุขภาพและพระราชบัญญัติการศึกษาปี 1994 (DSHEA) ซึ่งควบคุมอาหารเสริมในลักษณะเดียวกับอาหารและไม่ต้องการให้ผู้ผลิตจัดหา ข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ฟิลฮาร์วีย์หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของสมาคมอุตสาหกรรมอาหารแห่งชาติกล่าวว่าองค์กรของเขาไม่มี “ตำแหน่งทางการ [ในรายงาน] จนกว่าเราจะมีโอกาสได้อ่าน”
“ หากกระบวนการประเมินความปลอดภัยได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมหรือบนพื้นฐานของวิทยาศาสตร์เชิงหลักฐานที่ดีฉันจะคิดว่าเราจะสนับสนุนสิ่งนั้น” เขากล่าว
แต่รายงานระบุว่าหน่วยงานสามารถทำงานได้ภายในกฎหมายที่มีอยู่ องค์การอาหารและยาจะไม่ต้องพิสูจน์ส่วนผสมที่ไม่ปลอดภัยต่อมนุษย์ แต่มันอาจจะจัดให้อยู่ในมาตรฐานที่น้อยกว่า – แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่สำคัญหรือไม่มีเหตุผลตามรายงาน
ท่ามกลางคำแนะนำอื่น ๆ : ผู้ผลิตควรจะต้องให้ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์แก่ FDA เพื่อเริ่มต้นการตรวจทานก่อนการตลาด 75 วัน ว่าเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงสูตรอาหารเสริมควรมีการกำกับดูแลกฎระเบียบ และการจัดทำฉลากที่ดีขึ้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เพื่อให้ผู้บริโภคสามารถประเมินความปลอดภัย
ตัวแทนจากอุตสาหกรรมอาหารเสริมกล่าวว่าพวกเขาต้องการเวลาย่อยรายงาน 370 หน้าก่อนที่จะออกแถลงการณ์อย่างเป็นทางการ แต่โฆษกคนหนึ่งชี้ให้เห็นว่าคณะกรรมการนั้นหนักหน่วงที่สุดโดยมีนักวิชาการและขาดตัวแทนจากอุตสาหกรรมอาหารเสริม $ 16 พันล้านต่อปี
“ เราแนะนำให้สภาคองเกรสจัดหาเงินทุนเพิ่มเติมจาก FDA เพื่อให้สามารถปกป้องสุขภาพของประชาชนได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น (จากอันตรายเพิ่มเติม)” เธอกล่าว
Schneeman กล่าวว่ามีผลิตภัณฑ์เสริมอาหารประมาณ 29,000 รายการให้ผู้บริโภคชาวอเมริกันซื้อและส่วนใหญ่ปลอดภัย แน่นอนว่ามีข้อยกเว้นที่น่าสังเกตคืออีเฟดรา เมื่อเดือนธันวาคมที่ผ่านมาองค์การอาหารและยาได้ออกประกาศเตือนผู้บริโภคเกี่ยวกับอาหารเสริมที่มีเอเฟดดราซึ่งกระตุ้นให้ประชาชนไม่ซื้อ ออกประกาศให้ผู้ผลิตแจ้งว่าจะมีการออกกฎขั้นสุดท้ายระบุว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอีเฟดรามีความเสี่ยงต่อสุขภาพที่ไม่สมเหตุสมผล
About Author
